海思科(002653SZ):获得创新药HSK44459片药物临床试验批准通知书
2024-09-24 【 字体:大 中 小 】
格隆汇8月7日丨海思科(002653)(002653.SZ)公布,公司子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为HSK44459片,适应症为间质性肺疾病。
HSK44459片是公司一种全新的、自主研发的、具有独立知识产权的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,可以通过抑制炎性因子的渗出(主要)和成纤维细胞的增殖活化,达到抗炎和抗纤维化的作用。相较于传统泛靶点PDE4抑制剂,选择性PDE4B抑制剂预期在保留抗炎效果的基础上,能减少胃肠道、中枢神经等不良反应。目前国内外尚无同靶点药物上市。临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为间质性肺疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。
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